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Ingénieur qualification et validation de nettoyage H/F

Publiée 2018-01-05 16:47:10

Lyon , Auvergne-Rhône-Alpes.
CDI Début : ASAP Expérience : Souhaitée Rémunération : €35000 - €45000 an

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Description du job

Ingénieur qualification et validation de nettoyage H/F

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l’intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur qualification et validation de nettoyage H/F

CDI

Missions
Les principales activités de la mission sont :
Identification des impacts du changement sur l’état validé et proposition d’un plan d’actions sur la stratégie de validation ;
* Participation aux réunions en tant que représentant du service en lien avec les projets, les anomalies et les questions réglementaires ;
* Revue et / ou rédaction de documentation en lien avec la validation de nettoyage;
* Evaluation d’impact validation dans le cas d’anomalie et proposition d’un plan d’actions ;
* Participation à des groupes de travail spécifiques à l’amélioration des processus;

Profil
L’ingénieur devra être rigoureux, organisé, autonome, avec des capacités relationnelle, d’observation, d’écoute, d’analyse et de synthèse.
Il devra faire preuve de sens de l’engagement et du service client.
Il devra connaître la règlementation qualité applicable aux vaccins (US et Européenne) et justifier d’une expérience significative (env. 5 ans) dans le domaine de la Qualification & Validation pour des applications pharmaceutiques.
Il devra être attaché aux principes qualité, être capable de pragmatisme.
Des qualités en communication sont nécessaires pour mener à bien la mission.
Il sera l’interface entre les différents services.
L’anglais est un plus
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