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Chargé d’affaires réglementaires (H/F)

Publiée 2017-11-29 14:28:06

Vincennes , Île-de-France.
CDI Temps plein Début : ASAP Expérience : Exigée Rémunération : De 35000.0 à 36000.0 EUR par an

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Description de l’entreprise

Partnaire, spécialiste du recrutement depuis plus de 60 ans, vous propose de nombreuses opportunités professionnelles chez nos 2600 entreprises partenaires. Nos équipes au sein de plus de 100 implantations vous accompagnent personnellement quelque soit le secteur d’activité dans lequel vous évoluez et quelque soit votre niveau de qualification, sur tout le territoire. Nos experts en recrutement sont à votre écoute chaque jour. Autant de raisons de choisir Partnaire… Alors, pourquoi pas vous ?

Description du job

PARTNAIRE développe son activité d’intérim depuis 1952. Avec un réseau de plus de 80 agences, nous sommes présents sur plus de 20 départements. Nous vous apportons la proximité d’un groupe à taille humaine, alliée à la force d’un réseau d’agences d’emploi positionné sur l’ensemble du territoire. Notre agence située à Paris 13e est spécialisée dans le domaine de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Partnaire recherche pour l’un de ses clients leader sur le marché européen de l’industrie pharmaceutique, un CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRE (H/F). Rattaché(e) à la Responsable des affaires réglementaires, et dans le cadre du respect de la loi, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la politique du groupe vous aurez pour principal objectif de préparer et/ou suivre certains dossiers d’affaires réglementaires. Pour vous permettre d’y arriver vos principales missions sont : - D’assurer la création, le maintien et la mise à jour des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché «(modules 2.3 et 3)», - En relation avec les clients nationaux et internationaux, vous évaluez l’impact réglementaire des demandes de modification, définissez les variations à déposer et établissez la stratégie réglementaire en fonction des pays, - D’assurer les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur, - D’assurer les relations avec les affaires réglementaires des clients, - D’assurer la veille réglementaire, en alimentant et tenant à jour les différentes bases de données

Profil recherché

Pharmacien de métier/formation ou titulaire d’un Master 2 ou équivalent en affaires réglementaires, vous possédez idéalement une première expérience réussie en affaires réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing Control) (stage accepté) idéalement acquise sur un site industriel. Vous êtes autonome, rigoureux (se), organisé(e), sachant faire preuve de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse ; et avez un bon niveau d’anglais (oral et écrit). Vous aimez travailler en équipe, et avez à cœur la satisfaction client, ses qualités seront autant d’atouts pour réussir votre mission au sein d’un groupe en croissance continue.
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