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Charge(e) d’affaires reglementaires qualite ind. cosmetique

Publiée 2017-11-21 08:29:50

La Ciotat , Provence-Alpes-Côte d’Azur.
Intérim Temps partiel Début : ASAP Expérience : Souhaitée Rémunération : Mensuel de 2900.00 Euros à 2920.00 Euros sur 12 mois

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Description du job

Missions principales : - Préparer les enregistrements à l’international - Préparer les mises à jour annuelles des Design dossiers et des dossiers techniques (dossiers de marquage CE) - Revoir l’étiquetage des produits en fonction des exigences réglementaires, analyser et recommander les changements appropriés - Participer aux projets et Change controls - Gérer la base de données pour le contrôle des expéditions - Veille réglementaire - Renseigner la documentation qualité liée aux réclamations, évaluer la reportabilité des réclamations aux autorités compétentes, préparer les rapports de matériovigilance - Mise à jour des procédures relatives à l’activité Ingénieur ou Pharmacien avec une double compétence en Affaires réglementaires, 1ère expérience professionnelle au sein d’un service Affaires réglementaires, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux. Idéalement connaissance des normes ISO (13485). Anglais courant indispensable. Mission de 1 mois Experience : 1 an
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